德国莱茵TÜV 成功案例 - 深圳市康达安生物科技有限公司

全球无菌采样拭子供应商，康达安生物通过CE认证成功抢占全球市场

公司专业生产无菌采样拭子（二类无菌）、植绒棉签，微生物采样棒，DNA口腔拭子，消毒海绵棉签，唾液采集器或唾液采集装置，细胞保存液，一次性使用病毒保存管等。产品应用领域包括医疗DNA取样、口腔取样、病毒测试、鼻咽取样、病毒细菌采样、实验室采样、基因采样、妇科宫颈采样等多种一次性尼龙植绒采样拭子。在全球新冠疫情爆发的情况下公司生产的新冠采样产品及时响应市场需求，为新冠核酸检测和抗原检测市场提供了多种的采样解决方案。

为了健全和完善本公司的质量体系，促进质量管理和质量保证的规范化、国际化，提高企业管理水平和生产效益、确保产品在市场上的定位，依据YY/T 0287:2017 IDT、ISO13485:2016等；结合公司产品研发、质量管理、生产、销售和政策、法律法规等实际情况制定了质量方针，明确了质量管理职责，遵照“科学实用”的原则、制定了完善的质量管理体系；并通过了ISO13485：2016体系认证和产品CE认证。公司自主研发的产品已出口到120多个国家和地区。